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节目简介 今年流感来势汹汹，疫苗又一次回到大众视野。本期《药厂门口》请到开播以来第一位实名嘉宾——康希诺生物 COO & 执行董事、曾任阿斯利康全球高级副总裁的巢守柏博士，从学术转工业、技术到管理、跨国药企到中国创新公司的职业路径聊起，延伸到爆款疫苗如何“养成”、mRNA 的真实影响、疫情对供应链与工艺的冲击、政府采购与定价逻辑、政策不确定性、以及中国药企出海最难的关口。最后还给年轻从业者分享了招聘看重什么、以及如何“向上管理”的实战建议。 小百科 R&D (Research and Development): 研究与开发, 一个核心的商业与科技术语，指为创造新产品、新服务或新工艺，或为实质性改进现有产品/工艺而进行的系统性创新活动,它是企业、机构乃至国家保持竞争力、驱动长期增长和科技进步的生命线Manufacturing Science :制造科学或工艺科学,它是一个高度专业化的跨学科领域，是连接研发与商业化生产的关键桥梁。它研究的核心问题是：如何将实验室里的一个成功配方或发现，可靠、一致、高效且符合法规地放大，变成成千上万份质量完全相同的产品。Regulatory Science:监管科学,它不是指具体的法律法规条文，而是支撑这些监管决策、制定监管标准的一门跨学科科学,可以把它理解为 “监管机构的科学工具箱” 或 “为监管提供证据的科学”。QA (Quality Assurance): 质量保证，它是一个系统性的过程，而不是最终的一道检查工序。其核心目标是“第一次就把事情做对” ，并通过建立完善的体系来防止错误的发生，而不是依赖事后的检验来发现问题。CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): “化学、制造与控制”, 是药品监管申报资料中，描述药物物质和药品的化学特性、生产工艺、质量标准和稳定性研究的全套数据模块。它是连接实验室研究与商业化产品的技术蓝图和质量基石。NDA (New Drug Application):新药上市申请，这是药企向美国FDA正式提交的、请求批准一款新药在美国上市销售的全部资料汇总GMP (Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范, GMP是一套强制性的法规、标准和指南，规定了药品、医疗器械、活性成分等产品在生产、加工、包装和储存过程中必须达到的最低质量要求。Blockbuster: 重磅炸弹，特指那些年销售额极高、能对公司业绩和市场产生巨大影响的明星产品。Prevnar 7 and Prevnar 13: 美国辉瑞公司生产的 7价和13价肺炎球菌结合疫苗的商品名。它的全称是 Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine和Pneumococcal13-valent Conjugate Vaccine。Consent Decree: 同意令或和解令, 在医药行业，它标志着企业质量体系的系统性崩溃和监管信任的彻底丧失。对企业而言，这不仅是沉重的财务和法律打击，更是对其生存能力的严峻考验。签署同意令后，企业的首要任务已不再是商业增长，而是不计代价地重建合规体系以换取生存资格。Adjuvant: 佐剂, 指添加到疫苗中, 用于增强、加速和延长机体针对疫苗抗原（病原体成分）的特异性免疫反应的物质。Biosecurity Testing: 生物安全测试, 指为确保生物材料（如细胞库、病毒种子库、发酵产物）或生物制品不含外源性、有害或意外的生物污染物（特别是病毒、支原体、其他细胞系等）而进行的一系列检测。其核心目的是防止这些污染物进入生产流程或最终产品，保障产品安全、生产设施安全和环境安全。Invasive Pneumococcal Disease :侵袭性肺炎球菌疾病, 指肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）侵入正常情况下无菌的人体部位所引起的严重、且常危及生命的感染。UNICEF (United Nations Children's Fund): 联合国儿童基金会,它是联合国系统中致力于保护和促进儿童权利与福祉的核心机构。mRNA vaccine: 是一种利用信使核糖核酸分子，指导人体自身细胞临时生成特定抗原（如病毒蛋白），从而触发保护性免疫反应的新型疫苗。Viral Vector Based Vaccine: 病毒载体疫苗, 这是一种利用经过改造、无害化的病毒作为“载体”或“运载工具”，将目标病原体（如新冠病毒）的抗原基因递送到人体细胞内，从而激发免疫反应的新型疫苗。DNA Vaccine:DNA疫苗, DNA疫苗是一种第三代核酸疫苗技术，它将编码目标病原体（如病毒或细菌）特异性抗原的DNA质粒直接导入人体细胞，利用人体细胞自身的机制来生产该抗原，从而激发保护性免疫反应。Pre-Approval Inspection: 批准前检查，这是药品监管流程中一个极其关键且具有决定性的环节, 指监管机构（如FDA、EMA、NMPA）在对一份新药上市申请或生物制品许可申请 进行书面审评的同时或之后，派出的检查员对申请中涉及的生产场地进行的现场合规性检查。BLA Submission: 生物制品许可申请提交, 这是生物药（生物制品）在美国获批上市的最关键、最终的法律和科学步骤。指一家公司向美国FDA的生物制品评价和研究中心正式提交全套申请资料，以请求批准某一生物制品在美国上市销售的行为。IND (Investigational New Drug):新药临床试验申请, 在美国，IND 是药企或研究机构在开始进行任何涉及人体的临床试验之前，必须向 美国FDA 提交的一份申请/通知。Immunogenicity : 免疫原性, 这是一个在疫苗学、生物药开发和治疗中至关重要的核心概念, 指一种物质（通常指抗原，如疫苗成分、治疗性蛋白药物、或移植物）能够激发、诱导机体产生特异性免疫应答（包括体液免疫和/或细胞免疫）的能力。RSV (Respiratory Syncytial Virus) : 呼吸道合胞病毒, RSV是一种非常常见、高度传染性的呼吸道病毒，属于副黏病毒科。它是导致全球范围内婴幼儿、老年人及免疫功能低下者发生严重下呼吸道感染（如毛细支气管炎和肺炎）的首要病原体。Premature Infants: 早产儿, 医学上严格定义为：在母亲怀孕满 37周之前 出生的活产婴儿。CDC (Centers for Disease Control andPrevention) :疾病控制与预防中心，是美国联邦政府的首要公共卫生机构。ACIP (Advisory Committee on ImmunizationPractices): 免疫实践咨询委员会，隶属于美国疾病控制与预防中心，这是一个由医学和公共卫生专家组成的独立小组，负责审阅疫苗相关的科学数据，并就美国儿童、青少年和成人的疫苗使用制定官方建议。它直接决定了哪些疫苗应被纳入美国的国家免疫规划，不同疫苗的接种人群、接种时间表和接种注意事项。这些建议是美国医生、公共卫生部门和保险公司进行疫苗接种的最高权威指南，对全球免疫政策也有重要影响。Medicare: 联邦医疗保险, 是美国联邦政府为特定人群提供的国家医疗保险计划，它是美国社会保障体系的重要组成部分。Commercial Operation :商业化运营, 这是一个关键的商业里程碑，指企业或项目从开发、建设、试运行阶段，正式转入持续、稳定地向客户提供产品或服务，并产生销售收入和现金流的常态化经营阶段。Private Equity (PE): 私募股权, 它是全球金融和资本市场的核心力量之一，对医药、科技等行业有极其深远的影响。MNC (Multinational Corporation) :跨国公司, 制药行业典型代表有辉瑞、诺华、罗氏、强生、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克等。License Out:对外授权, 这是生物医药行业（Biotech/Pharma）最核心的商业模式之一。指一家公司将其拥有的某项技术、产品、专利或知识产权，在约定的地域和领域内，授权给另一家公司进行进一步开发、注册和商业化，并从中收取首付款、里程碑付款及未来销售额分成作为回报的商业行为。TB ( Tuberculosis): 肺结核，通常特指肺结核病。这是一种古老的、由细菌引起的慢性传染病。Mucosal Immunity :黏膜免疫, 这是人体免疫系统中一个极其重要且特殊的分支，专门负责防御通过黏膜表面入侵的病原体。指存在于人体各类黏膜组织（如呼吸道、消化道、泌尿生殖道黏膜）及其相关淋巴组织中的一套局部免疫防御系统。它的核心任务是：在病原体侵入的“第一道防线”就地将其识别、阻止和清除。Availability and Affordability: 可获得性和可负担性, 这是在讨论药品、医疗技术和公共卫生政策时，一对至关重要且常被并列提出的核心概念，共同构成了衡量医疗可及性的两大支柱。
时间轴 00:00｜大咖登场 04:19 ｜从学术到工业：应用科学与时代推力 生物工程的应用属性，加上 recession 下高校岗位冻结，把人推向工业界。 05:20 ｜不止做 SME：职业成长的关键拐点 从生产放大切入，降成本、提质量、提产量，工艺进步直接影响药物可及性。 08:08｜science 是基础，但远远不够 150+ 国家注册与多国工厂检查，让“不同市场的具体要求”成为真正挑战。 10:22 ｜哪个监管最严格？ 答案没那么简单science-based vs rule-based 的差异；严格不等于不讲科学。 11:48
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AI 已经能起草临床试验方案(protocol)了，药厂人的工作会变成什么样？这期我们请来 NousOne (曾用名NouStarX) 联合创始人兼 CEO 杨眉博士 (Mei)。统计出身的她，在金融危机期间机缘巧合地进入 HEOR/RWE 领域，曾在 AbbVie 参与 Humira 的 HEOR 战略，也在 Merck 从事真实世界证据和市场准入相关工作，积累了十多年的药企经验。如今，她离开大药企，走上了 AI 创业之路。从一款药获批后为什么还要证明自己“值得买”，到真实世界数据究竟有多难用，再到 AI 如何参与证据规划，甚至临床试验方案设计，我们聊了不少正在发生的变化。但工具越强，问题就越尖锐：AI 给出的答案，谁来判断是否靠谱？对于担心被 AI 追上的朋友，希望这期能带来新视角。 注：本期节目录制于 2026 年 6 月。AI 技术迭代迅速，NousOne 在这段时间里也有了不少新的进展，因此节目中提到的技术能力和产品情况，主要反映录制时的阶段。 📢 本期说明 由于不同国家和地区的医疗体系、监管环境、支付机制及药企组织架构各不相同，不同公司对于相似岗位的职责划分和术语定义也可能存在差异。 嘉宾长期在北美及全球药企环境中从事相关工作，因此节目中的部分岗位名称、专业术语和业务流程沿用了日常工作中的英文表达，也会更多从美国及国际市场的实际经验出发。 节目内容基于嘉宾的个人经历和行业观察，仅代表一种从业者视角，不一定适用于所有公司、市场或岗位。我们希望通过不同从业者的经验，把药物从研发成功到真正走进医生和患者手中的这段路讲得更具体，也帮助听众看到一个更多元、立体的医药行业～ 🎉 📖 小百科｜术语速查 HEOR（Health Economics and Outcomes Research）：健康经济学与结局研究，除了药物的疗效，还研究患者获益、生活质量和医疗成本，帮助回答一种治疗对患者及支付体系究竟有多大价值。
同样是做早期药物研发（Early Drug Discovery），在大型药企和 Startup，工作的体验究竟能有多不一样？ 这一期，我们邀请了两位早期研发科学家：一位身处大型 MNC，在成熟的组织架构中支持不同疾病领域的项目；另一位加入小分子药物初创公司，长期以实验室工作为主，从分子设计、合成到项目推进，感受着另一种更直接、更快速的研发节奏。 从第一份工作怎么找、Industry Postdoc 值不值得做，到每天在忙什么、项目如何决策、晋升到底看能力还是Business Need，我们也聊到了跳槽、身份、工作强度，以及 AI 会不会改变药物发现。大厂和初创没有标准答案，真正的问题可能是：你想成为怎样的 Scientist，又愿意为此交换什么？ 本期说明 本期讨论主要基于美国药企及 Biotech/Startup 的工作环境。不同国家和地区在组织架构、岗位职责、晋升机制和工作文化等方面存在差异，因此节目中的经验不一定直接适用于国内药企。 内容主要来自嘉宾在美国大型药企和 Startup 的个人经历与行业观察，仅代表具体从业者视角。节目中的部分岗位名称、专业术语和工作流程也沿用了美国药企中的常见英文表达。 小百科｜术语速查 跨国制药公司｜Multinational Pharmaceutical Company (MNC) 指在全球多个国家和地区设有分支机构、子公司、研发中心或生产基地的大型综合性制药集团。代表企业包括辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）等全球制药巨头。 早期药物发现｜Early Drug Discovery 药物研发最前端的阶段，通常包括靶点研究、筛选活性分子、验证作用机制，以及对候选分子进行初步优化。 药物化学｜Medicinal Chemistry, MedChem 通过设计、合成和优化化合物，提高药物的活性、选择性、安全性及成药潜力，是小分子药物研发中的核心环节。 高通量筛选｜High-Throughput Screening, HTS 利用自动化设备，在较短时间内测试大量化合物，从中寻找可能对特定靶点有效的 Hit，也就是早期“种子选手”。 成药性评估｜Developability Assessment 在候选药物继续推进前，评估它是否足够稳定、容易生产、适合制剂开发，以及有没有明显的后期开发风险。 治疗领域｜Therapeutic Area, TA 公司按照疾病方向划分的研发领域，例如肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病。大药厂通常会同时覆盖多个TA。 向上管理｜Managing Up 不是“讨好老板”，而是理解管理者的目标和沟通方式，主动同步信息、提出建议，让双方对项目优先级和预期保持一致。 圆桌嘉宾 · Catie｜Early Drug Discovery Scientist + 大型跨国药企 + PhD，曾在药企完成 Industry Postdoc，目前从生物化学与体外实验角度支持多个疾病领域的小分子药物发现项目 · Beyond｜Early Drug Discovery Scientist + 小分子药物初创公司 + PhD，从学校毕业后直接进入 Startup，从事肿瘤及自身免疫方向的小分子药物发现与药物化学研究 · Dan｜Early Drug Discovery Scientist, PhD，曾在学术界从事博士后研究，目前负责传染性和自身免疫性疫苗的研发工作 · Daniel｜MD, PhD，药厂临床研发资深总监，主要关注实体瘤领域，也曾参与血液肿瘤相关工作 · Mia｜Statistics, PhD，药厂统计师 · Jay｜Chemistry, PhD，从事药物产品制剂的开发与生产工作 · Sophie｜Statistics, MS，药厂统计程序员 ⏱ 时间轴 · 00:00 开场：把大厂和初创放在同一张桌子上 两位早研科学家介绍各自的公司类型、研究方向和岗位职责，本期的大厂与 Startup 对照正式开始。 · 03:00 小分子药物还有未来吗？ 从神经科学、ADC 到患者用药便利性，聊聊在 Biologics 快速发展的今天，小分子为什么依然无法被替代。 · 13:20 第一份工作怎么选：Industry Postdoc 还是直接进公司？ 两位嘉宾复盘自己的求职路径，并讨论论文、专业匹配度、身份和 Networking 在求职中的真实作用。 · 27:30 大厂和 Startup 的一天分别怎么过？ 一边是会议、跨部门支持和快速轮转的项目，另一边是大量 Bench Work，以及采购、维护仪器等“公司需要你做的一切”。 · 39:20 从学校进入工业界，真正需要补的是什么？ 实验技术未必变化最大，更大的转变来自数据质量、Slides 表达、项目导向，以及如何把科学结论讲给不同背景的人听。 · 54:35 扁平化还是成熟体系：哪种环境更适合职业早期？ 小公司沟通快、个人 Scope 宽，大公司资源多、分工细；圆桌也从 MBTI 聊到职场人格和跨部门协作。 · 69:55 培训、转岗与晋升：大公司的 Career Ladder 真有那么清楚吗？ MBA、PhD、内部轮岗和会议机会看起来很多，但晋升除了个人表现，也取决于组织架构和实际的Business Need。 · 74:20 跳槽、稳定与“鸡头凤尾” 跳槽往往是升职最快的方式，但频繁跳槽也可能留下问号；选择大平台还是小团队，最终取决于你如何定义成就感。 · 82:45 Work-Life Balance：有人周五下午消失，有人周末还在实验室 大厂的制度和边界通常更明确，而 Startup 的工作时间更多由项目节点、融资压力和个人 Ownership 决定。 · 86:15 AI 会取代早研 Scientist 吗？以及最后的入行建议 AI 在蛋白和抗体设计中已经展现潜力，但小分子仍受数据质量限制；节目最后，嘉宾分享了了解行业、积累技能和尽早 Networking 的生存法则。
最近，Moderna 和 Merck 合作开发的个体化癌症疫苗公布了新的三期临床结果。 这一期，我们不太想再重复回答“癌症疫苗到底是什么”。 我们更感兴趣的是后面的那些问题： 为什么是 mRNA？为什么要和 K药联用？为什么第一个重要突破发生在黑色素瘤？ 如果每一个患者拿到的药都不一样，临床试验、CMC、生产和监管，又该怎么重新设计？ 以及一个更有意思的问题—— 这次验证的究竟只是一款药，还是 Moderna 背后的整个技术平台？ 当制药开始从“一个药给很多人”，走向真正意义上的 One Patient, One Drug，药厂本身会不会也变成完全不同的样子？ 这一期，我们从癌症疫苗一路聊到平台、AI、精准医疗、药厂未来，以及这些技术最终对患者意味着什么。 ⚠️ Disclaimer 本期内容仅代表嘉宾基于公开信息、个人专业背景和从业经验所进行的讨论与观点分享。不同药企、研发项目及临床场景可能存在差异，节目内容不构成医疗、投资或其他专业建议。
节目简介 很多人以为，一款药拿到FDA批准，故事就差不多讲完了。但唐博雄博士提醒我们：批文只是第一道门。医生愿不愿意开、保险愿不愿意报、患者最终能不能负担得起，才决定一个药能不能真正走到市场。这一期，我们从RWE、HEOR和Market Access的分工聊起，一路拆到美国复杂的支付体系、新药如何定价、国际参考价格和中国创新药出海，也聊了海南真实世界数据试点，RWE/HEOR领域的职业路径，以及AI会怎样改变证据生成。研发证明“药有没有用”，而最后一公里要回答的，是“这个价值能不能被看见、被支付、被真正用上”。 本期说明 由于不同国家和地区的医疗体系、监管环境、支付机制及药企组织架构各不相同，不同公司对于相似岗位的职责划分和术语定义也可能存在差异。 嘉宾长期在北美及全球药企环境中从事相关工作，因此节目中的部分岗位名称、专业术语和业务流程沿用了日常工作中的英文表达，也会更多从美国及国际市场的实际经验出发。 节目内容基于嘉宾的个人经历和行业观察，仅代表一种从业者视角，不一定适用于所有公司、市场或岗位。我们希望通过不同从业者的经验，把药物从研发成功到真正走进医生和患者手中的这段路讲得更具体，也帮助听众看到一个更多元、立体的医药行业～ 🎉 📖 小百科 | 术语速查 HEOR（Health Economics and Outcomes Research）：健康经济学与结局研究，把临床结果、患者体验和经济成本放在一起研究，用来回答一个药除了“有效”之外，是否值得被支付、能带来多大的整体价值。 RWE（Real-World Evidence）：真实世界证据，来自日常医疗场景的数据所形成的证据，比如电子病历、医保理赔数据、患者登记和实际用药记录。它更关心药物“在真实世界里到底表现怎么样”。 Market Access：市场准入，让药物真正进入市场和支付体系的一整套工作，包括价值证据、定价与报销策略、与支付方沟通等。FDA批准只是拿到“入场券”，准入决定药能不能被广泛使用。 QALY（Quality-Adjusted Life Year）：质量调整生命年，把“活得多久”和“活得怎么样”合在一个指标里，用于比较不同治疗带来的健康收益。很多卫生技术评估和成本效益分析会用到这个概念。 PRO（Patient-Reported Outcome）：患者报告结局，由患者自己报告的症状、功能或生活质量，比如疼痛、瘙痒、疲劳和睡眠影响。它补充了影像、实验室指标等“客观终点”看不到的部分。 Payer：支付方，真正承担医疗费用的一方，可以是政府医保、商业保险等。在医药行业里，患者是药物的使用者、医生决定开什么药，但支付方往往会影响这个药能不能报销、患者最终要付多少钱。 Tier：药品报销层级，美国商业保险常把处方药划分到不同报销层级，不同 Tier 对应不同的患者自付费用。一个药即使被保险覆盖，被放在哪一层，也会直接影响患者使用它的门槛。 International Reference Pricing：国际参考定价，一个国家在制定或评估药价时，参考其他国家同一药品的价格。因为不同市场之间可能互相影响，药企也会把进入不同国家的先后顺序纳入全球上市和定价策略。 Cost-Effectiveness Analysis：成本效果分析，比较一种新治疗相对于现有治疗，多花了多少钱，又多带来了多少健康收益。它更关注“多付出的这些钱，换来的额外健康价值值不值”。 Budget Impact：预算影响，从支付方角度看，如果把一个新药纳入报销，在特定人群和时间范围内会让整体医疗预算增加多少。它回答的更像是“这个钱现在付不付得起”，不完全等同于成本效果分析所回答的“值不值得”。 👥 圆桌嘉宾 Dr. Boxiong Tang｜全球 HEOR 资深负责人｜跨国药企及中国创新药企 拥有25年以上相关经验，曾任职辉瑞、强生、GSK、百济神州等药企，支持产品在30多个国家上市并获得报销，也曾一线参与中国创新药进入全球市场的市场准入工作。这期里，他从“FDA批准之后还要过多少关”讲起，把市场准入、医保、定价和真实世界证据这张地图一点点铺开。 Daniel｜肿瘤临床开发，MD, PhD 药厂临床研发从业者，主要关注实体瘤领域，也曾参与血液肿瘤相关工作。平时更熟悉的是临床研发和终点，这次则带着“药批了以后到底是谁接棒”的好奇，一路追问医生、医保和市场真正关心什么。 Dan｜疫苗与抗体研发，生物PhD 曾从事博士后研究，目前负责疫苗与抗体方向的研发工作。因为身处早期研发，他对药物后半程“既近又远”，这期里也不断从研发端追问：一个产品从实验室一路走到市场，中间到底还要补上哪些证据。 Sophie｜临床试验统计程序员，统计MS 药厂统计程序员，日常和患者数据打交道。她从“数据到底怎么被收集和使用”这个最贴近实操的角度出发，追问患者生活质量、PRO 这些看起来主观的指标，究竟是怎么被设计、记录和分析的。 Mia｜临床试验统计师，统计PhD 虽然已经在临床研发里工作几年，但对 RWE、HEOR 和 Market Access 一直有不少“听过名字但没真正搞懂”的疑问。这期里也代表很多临床研发人的视角，把那些平时最容易混在一起的概念一个个问清楚。 ⏱️ 时间轴 00:57 FDA 批了，为什么故事才刚刚开始？ 从“主要终点过没过”之外看一款药的第二个里程碑：医生愿不愿意开、支付方愿不愿意报、患者能不能真正用上。 06:14 RWE、HEOR、Market Access 到底各自在做什么？ 先把几个最容易混淆的部门画进同一张地图：临床证据、真实世界表现、经济价值和市场准入如何衔接。 15:23 市场准入为什么不能等到获批以后再想？ 从未满足需求、疾病负担到患者体验，很多“上市后的问题”其实需要在研发早期就开始布局。 23:53 药到底卖给谁：医生、患者和支付方的三角关系 药品不是普通消费品；从美国碎片化的商保体系聊到中美医保差异，也解释为什么同一种药，不同患者可能付完全不同的钱。 40:05 一个新药到底怎么定价？ 从 reference + differentiation 讲到 value-based healthcare：不是简单“研发花了多少就卖多少”，而是要证明相对现有治疗多创造了什么价值。 52:46 HEOR、Medical Affairs 和 Market Access 在公司里怎么分工？ 不同药企的组织架构并没有统一答案，但共同目标都是把临床、经济学和患者证据整合成能够支持决策的“价值包”。 57:51 中国与全球市场策略：海南、真实世界数据与国际参考价 从博鳌的先行用药和真实世界数据试点，聊到不同国家的上市顺序、国际参考价格，以及全球定价为什么是一盘联动的棋。 1:10:50 想转入 HEOR / RWE，需要什么背景和技能？ 统计、流行病学、医学、经济学、政策背景都可能进入这个领域；比“专业对不对口”更重要的是实战经验、实习 / fellowship 和对医疗体系的理解。 1:22:28 AI 会不会重塑真实世界研究？ AI最先改变的可能是结构化数据、文献综述和重复性分析，但最终如何选问题、解释结果、和监管及支付方沟通，仍然需要人的判断。 1:28:54 结尾：药物研发的“最后一公里” 研发回答的是“药有没有用”，市场之后还要继续回答“价值能不能被看见、被支付、被患者真正获得”。
本期简介： 2026 ASCO，康方生物的伊沃西单抗凭借 HARMONi-6 的 OS 阳性结果站上 Plenary Session，一时间成为中国创新药最受关注的故事之一。 但大会结束后，临床圈的兴奋和资本市场的冷静却形成了鲜明反差：中国人群里做出来的漂亮数据，到了全球还能不能一样漂亮？ 这一期，我们从 HARMONi 系列的开发策略讲起，聊到鳞癌中的 PD-1/VEGF 机制、安全性和患者选择，也拆解了围绕中期分析、KM 曲线和 OS 成熟度的统计争议。 再往后，我们把视角从康方一家企业拉远：当中国创新药已经可以站上全球最核心的学术舞台，下一步真正需要证明的，也许已经不再是“我们能不能做出好药”，而是——我们有没有能力把一款好药，真正做成全球标准。